
2016-01
来 源:致众医疗器械资讯 原标题:二类医疗器械产品注册收费规定出台 收你八万没商量! 先给小伙伴们压压惊,不是全国而是福建省的。昨天到今天,网传了一份2015年11月19日签署的 《福建省物价局 福建省财政厅关于核定药品及医疗器械产品注册费收费标准的复...
2016-01
来源 | 中国医药报 2014年6月,新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)正式实施。随后,国家食品药品监管总局(CFDA)发布了《医疗器械生产监督管理办法》(以下简称《办法》)和《国家食品药品监督管理总局关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉和〈医疗...
2016-01
来源 | 中国医疗器械 作者 | 小员 ISO 13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》,该标准由ISO/TC 210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,曾经发布过1996版和2003版,适用于履行国际、欧洲和...
2016-01
来源 | 中国医疗器械 作者 | 小员 众所周知,一直以来广东省对医疗器械的检查和查处都是非常严格的,频率也非常多。飞检、专项检查似乎已经成了广东省医械圈的代名词。 2016年1月4日,广东省食药监局印发了《广东省医疗器械重点监管目...
2016-01
来源 | 中国医药报 2014年6月,新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)正式实施。随后,国家食品药品监管总局(CFDA)发布了《医疗器械生产监督管理办法》(以下简称《办法》)和...