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原标题：二类医疗器械产品注册收费规定出台 收你八万没商量！

先给小伙伴们压压惊，不是全国而是福建省的。昨天到今天，网传了一份2015年11月19日签署的 《福建省物价局 福建省财政厅关于核定药品及医疗器械产品注册费收费标准的复函》（闽价费[2015]372号）

复函截图如下：

经证实，确为福建省物价局和福建省财政厅对于省内收取二类医疗器械产品注册费的批复函，至此，国内首个收取二类医疗器械产品注册费的省份诞生！但是小编并没有在网上找到相关的内容，所以正式的文件还需要完全公布后才能确认。

概括内容如下：

1、该规定从发布之日（2015年11月20日）开始收费，试行一年。

2、省内首次注册（二类）82400元；变更注册34500元；延续注册34200元！

福建省的朋友估计已经在抹泪了，敢于成为国内第一个收费的省份想必决心和压力都不小，小编先带大家回顾一下国家局对于境内三类和境外注册的收费内容——

2015年5月27日根据财政部、国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税〔2015〕2号）和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》（发改价格〔2015〕1006号），CFDA制定了《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则（试行）》和《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，收费自公布之日起施行。

不知道大家看完后是觉得伤口上撒盐还是庆幸自家没有三类的产品，总之是有省份做了先行者，定价上比预期（按照三类收费的一半）多了一些，相信陆陆续续会有更多的省份出台类似的规定和标准，再次也奉劝各位Boss和企业RA一句，别抱怨了，趁所在省份还没有开始收费，赶紧做注册申报资料吧，失败一次就是8万+。

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