2018-03
国家食药监总局为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，组织制定了《硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则》，现予发布。 注册技术审查指导原则（节选）注册单元划分 用于人体不同部位的硬性光学内窥镜应划分为不同注册单元，例如：腹腔内...
2018-03
器审要闻 2018年3月20至3月22日，中国作为轮值主席承办的国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第13次管理委员会会议在上海召开，美国、欧盟、日本等10个国家和地区的监管机构作为管理委员会正式成员出席了会议，世界卫生组织作为官方观察员列席了会议。会上，由我国提出的"医疗器械临...
2018-03
〖整理|中国医疗器械采购公共服务平台〗 继药品后，耗材“两票制”也要在全国全面推行了！ 3月20日，国家卫计委等6部委共同印发《关于巩固破除以药补医成果 持续深化公立医院综合改革的通知》（以下简称《通知》）...
2018-03
超级医保局来了，有行业专家断言，药企回扣营销，2年之内，就会走到死路。 随着国务院机构改革逐步落实，组建国家医疗保障局。有医药行业专家向赛柏蓝表示，集医疗服务与药品（含器械耗材）定价、购买支付、监督于一身的“超级医保局”即将挂牌。 全面推行以...
2018-03
《北京市医疗器械快速审评审批办法》节选 创新医疗器械审批 符合下列情形之一的北京市医疗器械产品，申请人可向北京市药监局申请创新医疗器械审批。 拥有国家及北京市相关科研项目、...
南京健邦锦源科技有限公司坐落于长江之滨、六朝古都南京，是健邦国际投资发展集团（香港）有限公司旗下大陆全资子公司，是一家专注医疗大健康领域，集研发、投资、整体解决方案输出于一体的专业服务商。公司深耕技术创新，组建了一支高学历、高素质、实战经验丰富的技术、管理与市场服务团队。长期与国内多所知名高校、行业专家学者开展深度合作...
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