2018-11
为持续推进简政放权、放管结合、优化服务，提高工作效能，方便医疗器械经营企业设置库房手续，同时加强对跨行政区域设置库房的监管，现将有关事宜通告如下： 1 一、医疗器械经营企业跨行政区域设置库房应当按照《医疗器械经营监督管理办法》的要求，向医疗器械经营许...
2018-10
关于征求《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）意见的函 食药监械管便函〔2018〕44号 为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，经过广泛调研和深入研究，...
2018-10
国家药品监督管理局关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则的通告（2018年第103号） 为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展，国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》...
2018-10
文| 联盟菌 来源| 医疗器械经销商联盟 这个月，各省耗材降价、洗牌的消息如同暴雨一般接连而至，特别是各个耗材采购联盟的扩员，似乎已经成为了耗材限价不可抵挡的“杀手锏”。 近日，广西壮族自治区卫生和计划委员会办公室发布了《广西...
2018-10
▍来源：人民日报 京津冀地区公立医院第一批六大类医用耗材实施联合采购，政策自6月30日起在三地800余家二级及以上公立医院同步实施。 截至10月8日，北京市已完成六大类医用耗材订单金额8.8亿元，节省采购费用1.4亿元，采购价格整体平均降...
南京健邦锦源科技有限公司坐落于长江之滨、六朝古都南京，是健邦国际投资发展集团（香港）有限公司旗下大陆全资子公司，是一家专注医疗大健康领域，集研发、投资、整体解决方案输出于一体的专业服务商。公司深耕技术创新，组建了一支高学历、高素质、实战经验丰富的技术、管理与市场服务团队。长期与国内多所知名高校、行业专家学者开展深度合作...
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