
2018-11
为持续推进简政放权、放管结合、优化服务,提高工作效能,方便医疗器械经营企业设置库房手续,同时加强对跨行政区域设置库房的监管,现将有关事宜通告如下: 1 一、医疗器械经营企业跨行政区域设置库房应当按照《医疗器械经营监督管理办法》的要求,向医疗器械经营许...
2018-10
关于征求《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(征求意见稿)意见的函 食药监械管便函〔2018〕44号 为规范定制式医疗器械注册监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,满足患者个性化需求,经过广泛调研和深入研究,...
2018-10
国家药品监督管理局关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则的通告(2018年第103号) 为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展,国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》...
2018-10
文| 联盟菌 来源| 医疗器械经销商联盟 这个月,各省耗材降价、洗牌的消息如同暴雨一般接连而至,特别是各个耗材采购联盟的扩员,似乎已经成为了耗材限价不可抵挡的“杀手锏”。 近日,广西壮族自治区卫生和计划委员会办公室发布了《广西...
2018-10
合并HPV感染的宫颈炎患者需要提高警惕。 作者|川至小红楼:吕科 来源|医学界妇产科频道 我们知道,女性的宫颈部位是很敏感的,当外界的细菌入侵后,极容易引起炎症反应。比如当葡萄球菌、厌氧菌、链球菌、沙眼衣原体、大肠埃希杆菌...