2018-11
来源：国家药监局 11月12日，国家药品监督管理局发布14项医疗器械行业标准和1项修改名单，涉及多种常见设备。 因此医疗器械的发展受相应国家基础工业发展水平影响很大，美国、欧洲、日本等地由于发达的工业基础和多年...
2018-11
近期，司法部发布了《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》（以下简称《条例（草案送审稿）》）。其中，关于取消医疗器械注册检验的规定迅即引起了社会的强烈关注。一旦正式实施，就意味着实施了二十多年的医疗器械注册检验制度将要告别历史舞台。 1、注册检验发展历程 ...
2018-11
YY 0060—2018《热敷贴（袋）》等14项医疗器械行业标准和YY 0650—2008《妇科射频治疗仪》第1号修改单已经审定通过，现予以公布。其中，YY 0060—2018《热敷贴（袋）》等2项强制性行业标准自2020年5月1日起实施，YY/T 0449—2018《超声多普勒胎儿监护仪》等...
2018-11
由于近两年来HPV疫苗的上市，大家对宫颈癌的认识逐渐增加，但是很多女性朋友还是有许多疑问：做宫颈癌筛查，TCT（液基细胞学检测）和HPV（人乳头瘤病毒检测）哪个更靠谱？感染HPV就会得宫颈癌吗？打了HPV疫苗后还需要进行筛查吗？ 预防宫颈癌，体检很重要 ...
2018-11
我睡得晚名词解释 关于体外诊断（In Vitro Diagnostics, IVD），美国食品药品监督管理局（FDA）对体外诊断的定义是指：对人体样品进行收集、制备和对样品进行检测的试剂、仪器和系统，通过它们对疾病或人体其他状态，包括人体健康状况进行的诊断，为治愈、减...
南京健邦锦源科技有限公司坐落于长江之滨、六朝古都南京，是健邦国际投资发展集团（香港）有限公司旗下大陆全资子公司，是一家专注医疗大健康领域，集研发、投资、整体解决方案输出于一体的专业服务商。公司深耕技术创新，组建了一支高学历、高素质、实战经验丰富的技术、管理与市场服务团队。长期与国内多所知名高校、行业专家学者开展深度合作...
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