
2016-09
来源:赛柏蓝器械 整理:赛金花 2016年至2020年,医疗器械领域重点扶持发展方向何在? 今年年初,国务院办公厅印发了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号)。 随后,全国一些省份相继出台...
2016-09
来源:法荟 2016年7-9月间,CFDA密集发布了很多新的规定和征求意见稿,这些规定将影响到产品注册、临床和质量体系等诸多方面,了解和学习这些新要求才能跟上不断变化的监管要求。 下面是法荟汇总的信息。 “医疗器械注册” 相关 ...
2016-09
来源:赛柏蓝器械 作者:老米 药监总局办公厅于8月19日下发《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械流通领域违法经营行为整治工作的通知》(食药监办械监〔2016〕128号)。该通知提出,总局将于9月组织开展省(区、市)之间的交叉检查,于10月组织开展医疗器械经营...
2016-09
来源:赛柏蓝器械 作者:老米 9月18日,国家卫计委和工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用领导小组工作会议,总结了两部委共同推进国产医疗设备发展应用的成果,也对下一步工作进行了全面部署。卫计委主任李斌、工信部部长苗圩、及两部委有关司局负责人等参加会议。 ...
2016-09
来源:弗瑞达医疗器械资讯 精彩导读 2016年2月24日-25日,中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所在京组织召开医疗器械分类目录修订征求意见(第一批)工作预审会,新版器械分类目录的修订框架基本呈现。自此,新版医疗器械分类目录似乎带有一种神秘的面纱...