
2016-10
文/许翔宇 来自/联合早报 中央医院推出结合子宫颈抹片检查和人类乳头状瘤病毒的DNA测试的检验法,以更准确地检测子宫颈癌。图为中央医院分子病理学主任兼高级顾问医生温伶燕(左)和妇产科高级顾问医生郑春贵教授(中),向媒体讲解医院化验室技术人员陈...
2016-09
来源:赛柏蓝器械 作者:赛金花 国家药监局组织的医疗器械临床试验监督抽查工作,首批抽查了10家企业10个产品,结果其中4家被查出存在临床试验真实、合规性问题。 而在地方,截至目前,也已经有北京、天津、山东、湖南、湖北、浙江、上海、江苏、广东、...
2016-09
来源:泰茂医疗器械 药监总局办公厅于8月19日下发《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械流通领域违法经营行为整治工作的通知》(食药监办械监〔2016〕128号)。该通知提出,总局将于9月组织开展省(区、市)之间的交叉检查,于10月组织开...
2016-09
来源:赛柏蓝器械整理 2016年4月28日,国家药监总局发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》,2016年5月23日为征求意见的截止日期。 9月27日,药监总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见》的最终稿。 ...
2016-09
来源:CFDA 9月21日,食药监总局发布《关于征求过敏原等三类体外诊断试剂分类调整意见的函》(食药监械管便函〔2016〕63号),就过敏原类、流式细胞仪配套用和免疫组化类体外诊断试剂产品的分类调整意见公开征求意见,意见反馈截止时间为2016年10月...