2019-01
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》已经发布，自2018年1月1日起施行。申请医疗器械临床试验的机构自2018年1月1日起可登录食品药品监管总局网站（网址http://218.240.145.213:9000/CTMDS/apps /pub/public.jsp），点击“医疗器械临床试验...
2019-01
来源：医疗器械经销商联盟 文：联盟菌 明天就是2019年了，多省在11月、12月底发布2019年最新的政府集中采购目录和标准。我们都知道医疗设备、医用耗材，公立医院采购基本上是政府采购，了解最新的政府采购政策，对于经销商来说是绝对是...
2018-12
临近年底，随着IVD行业监管力度逐渐加强，召回、飞检、GSP证书被撤回、IVD上市企业破产……2017年大爆发的IVD行业，在2018年开始了大整治。小编今天整理了体外诊断试剂7大违法违规情形，给广大IVD业内人提个醒，请大家多多注意规避风险，过个好年！ 体外诊断试剂...
2018-12
来源：华招器械网 医用耗材价格一再失守，配送市场阶段性缩减，企业能否熬过这“最低谷”的阶段？ 12月26日，江西省宜春市对《公立医疗机构医用耗材集中采购管理暂行办法（试行）》公开征求意见。该办法将于2019年1月1日执行，各相关...
2018-12
前 言 随着医疗器械在临床上的广泛应用，产品的安全性和有效性越来越受到社会的关注。从医疗器械注册检验、临床试验、体系核查到最终注册技术审查等环节都是产品进入市场的必经之路。要想保证产品最终能满足技术评审的要求，那么在开启产品注册之前，必须要有一个明确的方向及标准...
南京健邦锦源科技有限公司坐落于长江之滨、六朝古都南京，是健邦国际投资发展集团（香港）有限公司旗下大陆全资子公司，是一家专注医疗大健康领域，集研发、投资、整体解决方案输出于一体的专业服务商。公司深耕技术创新，组建了一支高学历、高素质、实战经验丰富的技术、管理与市场服务团队。长期与国内多所知名高校、行业专家学者开展深度合作...
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