
2019-03
▍来源:经济观察报 ▍作者:刘可 编者按:自2018年12月药品“4+7带量采购”名单公布以来,对于医疗器械行业是否也会迎来带量采购的讨论不绝于耳。全国7个省份也已实行体外检测试剂的挂网招标集采,在“医保控费“的大背景下,多位医疗器械行业人士都表示,医疗器...
2019-03
▍来源:经济观察报 ▍作者:刘可 编者按:自2018年12月药品“4+7带量采购”名单公布以来,对于医疗器械行业是否也会迎来带量采购的讨论不绝于耳。全国7个省份也已实行体外检测试剂的挂网招标集采,在“医保控费“的大背景下,多位医疗器械行业人士都表示,医疗器...
2019-03
办事指南2014-08-11京药监详细内容京食药监备—30(械) 第一类体外诊断试剂产品备案 项目名称:第一类体外诊断试剂备案 编号:京食药监备—30(械) 法定实施主体:北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局 依据: 1...
2019-03
1、国内外医疗器械行业概况 1.1国际医疗器械行业发展特点 目前,国际医疗器械的生产主要集中在美国、欧洲和日本,而市场主要集中在美国、欧洲、日本、中东、阿拉伯地区和中国,其中美国的医疗器械生产和消费都占到全球的50%左右。从全球看,医疗器械产业的增长快于全球经济增长,主...
2019-03
国家政策环境有利于行业发展,2017年~2018年,各项政策密集出台,党的十九大将“健康中国战略”写入报告;创新医疗器械审评审批速度加快、注册人制度试点持续推进,巨大的政策利好、良好的法规环境让行业感受到“最好时代”的到来。 市场将持续增长和扩容,过去5年,我国医疗器...