2016-09
来源：CFDA 9月21日，食药监总局发布《关于征求过敏原等三类体外诊断试剂分类调整意见的函》（食药监械管便函〔2016〕63号），就过敏原类、流式细胞仪配套用和免疫组化类体外诊断试剂产品的分类调整意见公开征求意见，意见反馈截止时间为2016年10月...
2016-09
来源：赛柏蓝器械 整理：赛金花 2016年至2020年，医疗器械领域重点扶持发展方向何在？ 今年年初，国务院办公厅印发了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号)。 随后，全国一些省份相继出台...
2016-09
来源:法荟 2016年7-9月间，CFDA密集发布了很多新的规定和征求意见稿，这些规定将影响到产品注册、临床和质量体系等诸多方面，了解和学习这些新要求才能跟上不断变化的监管要求。 下面是法荟汇总的信息。 “医疗器械注册” 相关 ...
2016-09
来源：赛柏蓝器械 作者：老米 药监总局办公厅于8月19日下发《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械流通领域违法经营行为整治工作的通知》（食药监办械监〔2016〕128号）。该通知提出，总局将于9月组织开展省（区、市）之间的交叉检查，于10月组织开展医疗器械经营...
2016-09
来源：弗瑞达医疗器械资讯 精彩导读 2016年2月24日-25日，中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所在京组织召开医疗器械分类目录修订征求意见（第一批）工作预审会，新版器械分类目录的修订框架基本呈现。自此，新版医疗器械分类目录似乎带有一种神秘的面纱...
南京健邦锦源科技有限公司坐落于长江之滨、六朝古都南京，是健邦国际投资发展集团（香港）有限公司旗下大陆全资子公司，是一家专注医疗大健康领域，集研发、投资、整体解决方案输出于一体的专业服务商。公司深耕技术创新，组建了一支高学历、高素质、实战经验丰富的技术、管理与市场服务团队。长期与国内多所知名高校、行业专家学者开展深度合作...
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