2019-02
2018年12月，新疆自治区发改委、卫健委、人社厅和财政厅联合发布《关于新疆维吾尔自治区公立医疗机构取消医用耗材加成的通知》，要求全面取消自治区各级公立医疗机构一次性耗材加成政策，实行零差率销售。 日前，根据健康报消息，新疆自治区各公立医院已对高值耗材、...
2019-02
对于有源医疗器械产品来说，生产清洁过程的有效性可直接影响最终产品可靠性。《医疗器械生产质量管理规范》明确规定，在生产过程中需要对原材料、中间品等进行清洁处理的，应当明确清洁方法和要求，并对清洁效果进行验证 作者发现企业在生产过程中对环境要求控制不严或未严格按照作业指导书要求清洁产品...
2019-02
生产地址是医疗器械监管的重要内容之一。在执法过程中，我们常常遇到有关医疗器械生产地址的问题。如：医疗器械生产企业的住所与生产地址之间的联系和区别是什么？生产地址究竟限定了什么？说明书标示的生产地址与注册证限定的地址必须相符吗？执法人员必须厘清这些问题，否则就无法正确运用法律法规对案件进行准确定...
2019-02
来源：华招器械网 2月3日，就在我们喜气洋洋准备迎接农历新年时，国家市场监督管理总局在官方发布《2019年立法工作计划》，明确了许多影响深远的大政方针（如《药品注册管理办法》、《医疗器械唯一标识系统规则》）的制定（修订）工作及负责部门，可谓从根本上动了药耗品行业的政策...
2019-02
1月21～22日，全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。会议部署了2019年医疗器械监督管理重点工作，将以保护和促进公众用械安全为目标，以全面深化审评审批制度改革为主线，以强化全生命周期管理为重点，以推进监管科学发展为抓手，坚守风险治理、强化责任落实、推进智慧监管，进一步提升医疗器械监管科学...
南京健邦锦源科技有限公司坐落于长江之滨、六朝古都南京，是健邦国际投资发展集团（香港）有限公司旗下大陆全资子公司，是一家专注医疗大健康领域，集研发、投资、整体解决方案输出于一体的专业服务商。公司深耕技术创新，组建了一支高学历、高素质、实战经验丰富的技术、管理与市场服务团队。长期与国内多所知名高校、行业专家学者开展深度合作...
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