来源：华招器械网

2月3日，就在我们喜气洋洋准备迎接农历新年时，国家市场监督管理总局在官方发布《2019年立法工作计划》，明确了许多影响深远的大政方针（如《药品注册管理办法》、《医疗器械唯一标识系统规则》）的制定（修订）工作及负责部门，可谓从根本上动了药耗品行业的政策基石。

划重点

丨深化药品医械审评审批

为深化药品医疗器械审评审批制度改革，推进《药品注册管理办法》的修订。（药监局起草）

丨加大药品、医疗器械等监管力度

为加大药品、疫苗和化妆品监管力度，制定《药品网络销售监督管理办法》《药品标准管理办法》《医疗器械唯一标识系统规则》《进口医疗器械代理人监督管理办法》，修订《进口药材管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《中药材生产质量管理规范》；推进《药品流通监督管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品医疗器械检查办法》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品标签管理办法》《化妆品生产监督管理办法》的制修订。（药监局起草）

丨强化重点领域市场监管

为强化重点领域市场监管，加强消费者权益保护，修订《网络交易管理办法》《市场监督管理投诉举报处理办法》（网监司起草），制定《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查办法》；推进《医疗广告管理办法》《互联网广告管理暂行办法》（广告监管司起草）的修订。

加强立法协调和草案顺利出台

积极配合立法机关，推动计量法、疫苗管理法、药品管理法、专利法和消费者权益保护法实施条例、企业名称登记管理条例、个体工商户条例、食品安全法实施条例、医疗器械监督管理条例、化妆品监督管理条例等已报送审查或提请审议的法律、行政法规草案制修订出台。配合立法机关做好机构改革和"放管服"改革等专项法律法规清理工作。

提醒

早在2018年底独家推出的《2018年政策汇编》中，华招器械网就根据行业消息、官方报道等多方资料，整理出2019年可能或肯定要出台的行业政策，再次提醒企业密切关注，唯有吃透政策，才能“谋定而后动”。