
2016-08
国务院重磅文件:1类医械加快国产化,几类医械重点发展! 来源:赛柏蓝器械 作者:赛金花 日前,国务院印发了《“十三五”国家科技创新规划》(国发〔2016〕43号,以下简称《规划》)。 ...
2016-08
CFDA:体外诊断试剂说明书,4种情形要修改 来源:CFDA 8月5日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)通过其官网发布了《关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知》,通知具体如下: ...
2016-08
CFDA公告:20家械企产品抽验不合格 来源:赛柏蓝器械 国家食品药品监管总局最新发布《国家医疗器械质量公告(2016年第5期,总第13期)(2016年第132号)》,20家医疗器械生产企业的27批(台)产品上了不合格榜单。 ...
2016-07
国家明确:5大类26小类医疗器械重点发展 7月25日,国家发改委发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》(以下简称《方案》)。 《方案》中所列的促进医药产业健康发展第一项重点任务就是“加强技术...
2016-07
体外诊断试剂七大违法违规情形! 体外诊断试剂(IVD)涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程,需求量大,关系人民群众的切身利益。国家总局先后印发了《关于印发体外诊断试剂抽验工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂风险排查工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂...