
2017-10
还有两年左右的时间,这几项要求,你的企业能达标吗? 日前,十一届全国人大副委员长、国家新药创制科技重大专项技术总师、中国工程员桑国卫院士在全国医药工业信息大会开幕式上说到,到2020年左右,我们全行业规模以上企业研发的投入要达到2%以上。 &n...
2017-09
三个人,5分钟,就能让一种原料药涨价5倍,就能让药企痛不欲生! ▍5分钟,敲定原料药涨5倍 只用5分钟,一种原料药的剧变,就此敲定:涨价5倍,只留一家生产,其他两家分钱! 国家发改...
2017-09
一波未平一波又起,从北到南药企日子都不好过了! 日前,环保部发布通知,北京、天津等28城药企不久将面临长达4个月的停产,紧随其后的是工信部副司长给江浙药企敲响警钟! “特别是我们的化学原料药,如果节能减排不到位,应该很难有立足之地。”国家工信...
2017-09
又有两个注射剂出事了!因为死亡等严重不良反应,被总局盯上了,连发两条公告修订药品说明书。 几天前,国家食药监总局刚发布通告召回相应批次的喜炎平、红花注射液,使中药注射剂的安全性问题瞬间成为舆论焦点。昨日(9月27日),国家食药监总局又发布两条公告,分别要求...
2017-09
“在上市许可人制度下,企业要建立一个全生命周期的质量管理体系。”9月24日,在第九届中国医药企业家科学家投资家大会(原中国医药企业家年会)的政策创新主会上,丁建华说到。 ▍药品上市许可对监管提挑战 上市许可人制度除了对于研发人员和机构意义重大...