
2019-02
▍来源:华招器械网 似乎今年过年比前几年要清闲点,没有大的项目公告,也没有令人焦虑的项目动态,一切都在可控的节奏中进行。年后上班,各地招标办似乎也没反应过来,动态稀稀拉拉的几条。 问题是,不过客服人员,收到的咨询不比以往少,关于大家咨询的...
2019-02
▍来源:华招器械网 集中采购是医用耗材进入各地医院使用的门槛,对于耗材供应商来说,错过一轮集采项目虽可以在后期通过医院备案、增补、动态调整等途径弥补,但被人抢占先机也足够让人长吁短叹一番。因此,提前了解某个地区即将开展的集采项目显得尤为重要,本文将重点分...
2019-02
2018年12月,新疆自治区发改委、卫健委、人社厅和财政厅联合发布《关于新疆维吾尔自治区公立医疗机构取消医用耗材加成的通知》,要求全面取消自治区各级公立医疗机构一次性耗材加成政策,实行零差率销售。 日前,根据健康报消息,新疆自治区各公立医院已对高值耗材、...
2019-02
对于有源医疗器械产品来说,生产清洁过程的有效性可直接影响最终产品可靠性。《医疗器械生产质量管理规范》明确规定,在生产过程中需要对原材料、中间品等进行清洁处理的,应当明确清洁方法和要求,并对清洁效果进行验证 作者发现企业在生产过程中对环境要求控制不严或未严格按照作业指导书要求清洁产品...
2019-02
生产地址是医疗器械监管的重要内容之一。在执法过程中,我们常常遇到有关医疗器械生产地址的问题。如:医疗器械生产企业的住所与生产地址之间的联系和区别是什么?生产地址究竟限定了什么?说明书标示的生产地址与注册证限定的地址必须相符吗?执法人员必须厘清这些问题,否则就无法正确运用法律法规对案件进行准确定...