
2019-11
一票制已至,40万小经销商要赶紧思考出路了。 10部门发文,试点一票制 近日,山东省人民政府公布《山东省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案》(下称《实施方案》)。 《实施方案》由山东省卫生健康委...
2019-11
在10月份发布的三季报中,医疗器械公司成绩亮眼。第三季度,迈瑞医疗营业收入同比增长20.24%。 深交所披露的《上市公司2019年前三季度业绩分析》指出,分行业来看,前三季度创业板医药生物行业平均净利润达到2.37亿元,医药生物等行业净利增幅也达到20%以上,医...
2019-11
立卷审查的初衷 解决行政相对人提供补正资料时的“留尾巴”现象,提高申报资料质量,提升审评效率。 立卷审查的定位 立卷审查是依照“立卷审查要求”对申请人/注册人递交注册申报资料的完整性进行形式审核,对注册申报资料在形式上是否满足相关的法规/规范性文件的要求、是...
2019-10
近日,国家市场监督管理总局发布了关于《药品、医疗器械、保健食品、 特殊医学用途配方食品广告审查管理办法 (征求意见稿)》(以下简称“征集意见稿”)第三次公开征求意见的公告。附则中明确提出了正式稿一旦施行,《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》这两大现行的医疗器械广告审查法规将被...
2019-10
2019年欧洲消化疾病周传出坏消息:一项最新研究显示,过去20年,幽门螺杆菌(以下简写为HP)的耐药性翻了一番。 “1998年,HP不足10%。到2018年,这一数据接近22%。且,耐多药情况也愈发突出。”法国波尔多大学教授、研究负责人Francis Megraud介...