2017-01
导读： 医疗器械和人的身体健康息息相关。医疗器械审评改革怎么改？改什么？一直是业界关注的热点。去年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》），其中明确“改革医疗器械审批方式”，则让人们对医疗器械审评改革给予了美好的期待。 ...
2016-12
导读： 日前，工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、药监总局联合发布《医药工业发展规划指南》（以下简称《指南》），旨在加快“十三五”医药工业由大到强的转变。 《指南》提出 要在医药行业重点推进六大领域的发展，包括生物药、化学药新品种...
2016-12
导读： 医械圈都知道，创新医疗器械特别审批是医疗器械进入市场的一条快车道，不过由于申报企业对政策要求把握不准，往往会出现在这条绿色通道上“找不着北”的情况。今天，就和大家分享一下前两日国家药监总局正式发布的《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》。大家只需拿着这份“指南...
2016-12
导读： 随着近年来体外诊断类医疗器械的广泛使用，该类产品的风险问题也逐渐呈现。根据临 床经验可以发现，诊断设备不但在故障状态下会有风险发生，有时在正常使用中也会有 潜在的风险存在，所以，必须在管理中添加必要的体外诊断设备的风险管理，降低和避 免风险的发生，为人们的健康安全提供有效正...
2016-12
来源：赛柏蓝器械 作者：赛金花 日前，有消息称，国家医改十三五规划近期或将进入国务院会议进行讨论，距离印发时间越来越近了。 据新华社报道，国家卫生计生委体改司司长梁万年在今年7月2日表示，由国务院医改办和相关部门制定的“十三五”医改规划，...
南京健邦锦源科技有限公司坐落于长江之滨、六朝古都南京，是健邦国际投资发展集团（香港）有限公司旗下大陆全资子公司，是一家专注医疗大健康领域，集研发、投资、整体解决方案输出于一体的专业服务商。公司深耕技术创新，组建了一支高学历、高素质、实战经验丰富的技术、管理与市场服务团队。长期与国内多所知名高校、行业专家学者开展深度合作...
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