
2017-05
医疗器械飞行检查浪潮席卷开来。 2017年,国家药监总局已经组织展开了2批飞检,共涉及16医疗器械生产企业。 除此之外,地方药监局也已经行动起来了。截至目前,安徽、上海两省市已经有多家械企飞检中被发现问题,遭受停产、整改、甚至是被查封、立案调...
2017-05
安徽省药械购销反腐风暴来了!这一次出手的不仅仅是医疗机构的主管“婆婆”卫计委,更重要的是还有检察院这一专职办案机关。 4月28日,安徽省卫计委、省检察院联合召开全省卫生计生系统“严肃行业纪律·预防职务犯罪”专项活动电视电话会议。 会议规格很高...
2017-05
浙江省明确提出,医用耗材采购也要“三流合一”。 据浙江省药械采购中心消息,该省近2100家公立医疗机构已经全部在“三流合一”药品采购新平台上顺利开展药品采购业务,提前1个多月完成了药品采购新旧平台系统切换工作。 而下一步,该省药械采购中心将以...
2017-05
昨天(5月1日),国家食药总局第29号令--《医疗器械召回管理办法》正式实施,这将彻底终结以往本土械企即便出现质量问题也鲜见召回的状态,取而代之的是必须召回,否则将受到法规的制裁。 条令明确规定,召回主体涉及内资医疗器械注册人,以及外资医疗器械境内指定代理人。这也就是...
2017-04
近期,国产医疗器械再获国家领导人的关注。 4月13日,中国科协创新驱动助力工程总结交流会在宁波召开。中共中央政治局委员、国家副主席李源潮出席并发表讲话。期间,李源潮还特地视察了浙江明峰医疗系统股份有限公司的PET-CT产品和探测器模块。 ...