2018-12
来源：华招器械网 医用耗材价格一再失守，配送市场阶段性缩减，企业能否熬过这“最低谷”的阶段？ 12月26日，江西省宜春市对《公立医疗机构医用耗材集中采购管理暂行办法（试行）》公开征求意见。该办法将于2019年1月1日执行，各相关...
2018-12
前 言 随着医疗器械在临床上的广泛应用，产品的安全性和有效性越来越受到社会的关注。从医疗器械注册检验、临床试验、体系核查到最终注册技术审查等环节都是产品进入市场的必经之路。要想保证产品最终能满足技术评审的要求，那么在开启产品注册之前，必须要有一个明确的方向及标准...
2018-12
从全世界范围来看，由于医疗器械与人们的生命安全和身体健康密切相关，各国医械相关的行业监管部门都坚持对医械产品上市前及上市后实施最为严格的监管。尽管2018年我国对医疗器械行业监管机构的重大改革是正在进行时，但对医疗器械行业监管的力度不仅没有放松，反而更趋严格。因此，医械企业除了要下大力气做好产...
2018-12
美国食品药品监督管理局(FDA)发布了旨在帮助业界确定医疗器械生产场所变更适用要求的终版指南文件。 这份19页的指南与2015年发布的草案大体相似，包含了生产地址的变更是否需要提交上市前批准申请(PMA)补充或“30天通知”的说明，对原草案中关于是否需要进行批准前预审...
2018-12
2018年，与试剂耗材息息相关的关键词少不了“限价”、“集约化”……而“大清洗”一定是疯狂淘汰配送商的年度最佳关键词！从前是大三甲，现在大量的基层医疗机构的检验试剂也开始集中配送了…… 11月30日，郧西在线网发布了郧西县基层医疗机构医用耗材、体外诊断试剂政府采购协议供货商遴选项目...
南京健邦锦源科技有限公司坐落于长江之滨、六朝古都南京，是健邦国际投资发展集团（香港）有限公司旗下大陆全资子公司，是一家专注医疗大健康领域，集研发、投资、整体解决方案输出于一体的专业服务商。公司深耕技术创新，组建了一支高学历、高素质、实战经验丰富的技术、管理与市场服务团队。长期与国内多所知名高校、行业专家学者开展深度合作...
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