2017-02
导读： 春节后，国家药监总局接连发布医疗器械领域监管新规。加上在春节前发布的，进入2017年以来，药监总局已经一共发布了14个医械监管新规。 1、《钙磷/硅类骨填充材料注册技术审查指导原则》 发布时间：2...
2017-02
导读： 体外诊断企业在创业创新、发展过程中所面临的一些问题和现象有哪些？听听宋海波怎么说？ 下行压力加大，政府作为缺位 谈谈政府缺位的问题，这个问题更让大家感到困扰，比如当前我国经济面临持...
2017-02
导读： 2017年1月19日，国家药监总局发布YY/T 0287—2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，该标准自2017年5月1日起实施。 2011年，为应对医疗...
2017-02
导读： 近日，国家食品药品监督管理总局公布了《体外诊断试剂注册管理办法修正案》，将《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）第二十条第一款，由原“国家食品药品监督管理总局负责体外诊断试剂产品分类目录的制定和调整”，修改...
2017-02
▍来源：赛柏蓝器械 2016年，是医疗器械审评审批制度改革的攻坚之年，总局器审中心在去年年底的专家座谈会上透露，2016年1-11月，器审中心共接收各类审评任务10416项，完成技术审评10086项，较上年同期增加19％。 ...
南京健邦锦源科技有限公司坐落于长江之滨、六朝古都南京，是健邦国际投资发展集团（香港）有限公司旗下大陆全资子公司，是一家专注医疗大健康领域，集研发、投资、整体解决方案输出于一体的专业服务商。公司深耕技术创新，组建了一支高学历、高素质、实战经验丰富的技术、管理与市场服务团队。长期与国内多所知名高校、行业专家学者开展深度合作...
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