
2017-09
“在上市许可人制度下,企业要建立一个全生命周期的质量管理体系。”9月24日,在第九届中国医药企业家科学家投资家大会(原中国医药企业家年会)的政策创新主会上,丁建华说到。 ▍药品上市许可对监管提挑战 上市许可人制度除了对于研发人员和机构意义重大...
2017-09
总局有令:喜炎平全国停止销售! 9月23日,国家食药监总局发布《总局关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告(2017年第153号)》。 ▍问题药品已销往多省 ...
2017-09
远离宫颈癌这个“粉丝”,你可以做得更好……知道自己身上有“吸引”它的地方,不如采取积极的方式来应对?比如学习开朗和通透的心态,与周围人们和谐相处,保证足够的休息和睡眠,有效疏导压力,给自己修订越来越健康的食谱,开始并坚持自己所喜爱的运动……这些增进你身体整体健康的生活方式,可以令宫颈癌这个“粉...
2017-09
二次议价更猛了,除了周边省份的价格,这次还要参照药店价格! 9月20日,山西卫计委官网发布《山西省医改办关于做好县乡医疗卫生机构一体化改革药品采购“五统一”的通知》(下称通知)。 ▍山西议价...
2017-09
近日,赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会的现场获悉,国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华再提“多证合一”,即GMP/GSP证书和生产/经营许可合并,认证将最终取消。 其实,在一年之前的首届中国药品监管科学大会(2016),CFDA法制司副司长吴利雅也提到“适当...