国家药品监督管理局印发医疗器械“清网”行动工作方案，部署在全国范围内开展医疗器械“清网”行动。各地积极行动，“线上线下”紧密互动，有力打击了医疗器械网络销售违法违规行为，医疗器械网络销售主体、网络服务第三方平台的主体责任意识明显增强，违法违规行为明显减少，有力保障了人民群众的用械安全。本文选取北京、杭州、大连、佛山四地在医疗器械“清网”行动中的监管经验，供各地药监部门交流借鉴。

北京

以网管网 信息化监测提升效率

为落实医疗器械网络交易服务第三方平台和医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械网络销售监管，严惩各类医疗器械网络违法违规行为，从2019年5月开始，北京市药品监督管理局（以下简称北京市局）按照国家药监局统一部署，开展为期7个月的医疗器械“清网”行动专项检查。

北京市局高度重视医疗器械“清网”行动专项检查工作，按照要求制定了《北京市医疗器械“清网”行动工作方案》，并组织开展全市医疗器械网络销售监管人员培训。聘请业内专家从政策法规、监管实务、案件查办技巧、监测取证等方面进行授课，提升监管人员的理论水平和实战能力，解决现阶段监管对象数量大而监管力量有限的问题。

此外，北京市局还组织京东商城、微博平台、当当网、美团网、叮当快药网等大型网络公司召开集中行政约谈会，进一步明确企业主体责任，强化企业自律意识。

在此次“清网”行动中，北京市局在企业自查和全覆盖检查的基础上，对舆论关注度高、业务量大的企业开展集中执法、飞行检查，将企业自查自改工作走过场、对前期查出的问题和隐患整改不落实等列为执法检查重点。本次行动共查处医疗器械网络销售企业31家，对未履行备案义务的10家平台企业依法下达《责令改正通知书》，严惩了医疗器械网络违法违规行为，强力震慑了不法人员。

网络具有虚拟性和隐蔽性的特点，线索发现难，形成案件难，查办涉网重大案件更难。为更好地开展医疗器械网络监管工作，进一步提升监测工作的效率，北京市局围绕“创新、质量、效率、体系”推动监管理念、制度机制创新，建立了全国首个省级层面的医疗器械网络监测体系，着力提高监测靶向性，加强监测信息排查，确保线索信息准确无误，将国家层面的全面、高覆盖监测与地方层面的针对性、高频次监测进行有机结合，大大提升了监测工作的协同性和有效性。通过开展此项工作，减轻了监管人员繁重的工作量，提高了网络监管工作效率。

“清网”专项行动期间，北京市局自行监测医疗器械网络违法线索106条，针对监测到的线索，北京市局逐一采取约谈等措施责令其限期整改，限期排查清除存在问题，强化企业医疗器械质量管理意识，切实落实第三方平台和网络销售企业的主体责任。目前，第三方平台和网络销售企业的线上违法违规信息明显减少，北京市大型电商平台和移动社交平台的医疗器械信息宣传和销售资质审核把关得到有效规范。