为贯彻落实国务院办公厅《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》和国家卫生健康委《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，国家卫生健康委会同国家中医药局在各地报送的省级推荐目录基础上，形成了《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》。

此次重点监控合理用药目录是在各省级卫生健康行政部门要会同中医药主管部门在《目录》基础上，形成省级重点监控合理用药药品目录并公布。公布后及时报国家卫生健康委和国家中医药局备案。各级各类医疗机构在省级目录基础上形成的。

神经节苷脂、脑苷肌肽、奥拉西坦等20种药品被列入首批目录。且这20种药品均为化药及生物制品，首批国家重点监控合理用药药品目录中未包含中药注射剂。

健邦锦源医疗仪器有限公司发现此次目录中药品，多个品种早在之前就有“前科”。

比如奥拉西坦，被称为神经保护剂，一些中国医生喜欢使用，但缺乏高质量的临床证据，专业诊治指南的评价是“神经保护剂疗效与安全性尚需开展更多高质量临床试验进一步证实”。这样的药物大量使用，无疑缺乏合理性。奥拉西坦此前已被洛阳等地列入重点监控营养性辅助性药物目录中，山东千佛山医院此前甚至对此直接予以停用。

神经节苷脂也可谓是熟面孔了。早在2017年6月国家食药监总局发布《关于暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的公告（2017年第69号）》，2017年10月，总局再次发布国家食药监总局发布《关于暂停销售使用阿根廷TRB PharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的公告（2017年第123号）》。此后，四川、辽宁、湖北等多省市转发了 该文件并且暂停了该企业该产品的销售使用。当时的数据显示，神经节苷脂是国内最畅销的药物之一。尽管在全球市场表现并不出色，但有些药物却在中国被广泛使用，销量惊人。

《目录》提出，重点监控目录内药品的临床应用。各医疗机构要建立重点监控合理用药药品管理制度，加强目录内药品临床应用的全程管理。进一步规范医师处方行为，对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范，明确规定临床应用的条件和原则。已有相关用药指南或指导原则的，要严格按照指南或原则执行。对纳入目录中的全部药品开展处方审核和处方点评，加强处方点评结果的公示、反馈及利用。对用药不合理问题突出的品种，采取排名通报、限期整改、清除出本机构药品供应目录等措施，保证合理用药。

同时，加强目录外药品的处方管理。对未纳入目录的化药、生物制品，医师要严格落实《处方管理办法》等有关规定，按照药品说明书规定的适应证、疾病诊疗规范指南和相应处方权限，合理选择药品品种、给药途径和给药剂量并开具处方。对于中药，中医类别医师应当按照《中成药临床应用指导原则》《医院中药饮片管理规范》等，遵照中医临床基本的辨证施治原则开具中药处方。其他类别的医师，经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，可以开具中成药处方；取得省级以上教育行政部门认可的中医、中西医结合、民族医医学专业学历或学位的，或者参加省级中医药主管部门认可的2年以上西医学习中医培训班（总学时数不少于850学时）并取得相应证书的，或者按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》有关规定跟师学习中医满3年并取得《传统医学师承出师证书》的，既可以开具中成药处方，也可以开具中药饮片处方。

卫健委提出，此次目录可供各地在加强合理用药管理、开展公立医院绩效考核等工作中使用。

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