无论是医疗器械的研发、生产还是注册检测、注册审评阶段，对医疗器械产品性能的评估均离不开国家标准或行业标准，如何才能快速的检索到该产品是否有相应的国标或行标，如果才能获取到标准的全文，史上最详尽攻略分享给大家，点击上方蓝色字体，关注收藏起来吧。：）

（一）已发布的医疗器械标准的检索

1、医疗器械强制性标准

1.1 强制性国家标准

在中国国家标准化管理委员会网站主页，点击“公众服务-标准查询-强制性国家标准全文公开”（http://gb123.sac.gov.cn/GBCenter/gb/index）可以检索并下载强制性国家标准全文。

1.2 强制性行业标准

方法一：在中国食品药品鉴定研究院网站主页，点击“标准及检验方法查询-器械强制行业标准”（http://www.nifdc.org.cn/CL0823/）可以检索并下载强制性行业标准全文。

方法二：在国家食品药品监督管理总局主页，点击“标准查询-医疗器械强制性行业标准”（http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1883/）也可跳转至中检院强制性行标查询页面。

2、推荐性标准

2.1 推荐性标准目录查询

推荐性国家标准

在中国国家标准化管理委员会网站主页，点击“公众服务-标准查询-国家标准目录查询”（http://www.sac.gov.cn/was5/web/outlinetemplet/gjbzcx.jsp）可以检索推荐性国家标准目录，但不提供全文下载。

推荐性行业标准

在中国食品药品鉴定研究院医疗器械标准管理研究所主页，点击“医疗器械标准目录查询”（http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0490/）可以检索推荐性行业标准目录，另外强制性/推荐性国家标准目录，强制行行业标准目录均可以在本栏目中检索查询，还可以点击“导出全部”按钮，下载医疗器械标准目录汇总，查看现行的所有标准目录。

2.2 推荐性标准全文获取

目前没有推荐性标准免费下载的官方网站，作为学习交流大家可选择网络搜索、论坛求助的方式进行推荐性标准的查找，还可以加入医疗器械研发、注册相关的QQ群，里面有很多热心的网友会分享自己收集到的标准资源，大部分发布日期较长的标准均可以获得，但部分标准尤其是最新发布的标准很难查到，个人或企业可以选择网络或书店、出版社购买出版的标准。可购买标准的网站：中国标准在线服务网：http://www.spc.org.cn/gb168/index

3、标准征求意见稿

3.1  国家标准征求意见稿

在中国国家标准化管理委员会网站主页，点击“征求意见”栏目，（http://www.sac.gov.cn/gzfw/zqyj/），可浏览查询拟立项国家标准计划、国家标准征求意见稿、国家标准报批稿、国家标准修改单征求意见。

3.2  行业标准征求意见稿

医疗器械行业标准征求意见稿由各个医疗器械标准化技术委员会公布，目前医疗器械标准化技术委员会共有24个，各技术委员会信息可在在中国食品药品鉴定研究院医疗器械标准管理研究所主页，点击“标准技术委员会”查询（http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0485/）。

二、医疗器械标准的发布

在中国国家标准化管理委员会网站主页，点击“公众服务-公告查询” 栏目（http://www.sac.gov.cn/）可以查看所有国家标准的发布公告，行业标准备案公告以及地方标准备案公告。

在国家食品药品监督管理总局网站主页，点击““医疗器械-医疗器械公告通告-医疗器械行业标准公告”（http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1112/）可以查看医疗器械行业标准发布公告。