导读：

本周CFDA发布了哪些医疗器械相关法规资讯？弗锐达为大家整理了一下：

1个医械产品通过优先审核

依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请血液透析/滤过装置进行了审核。

具体内容如下：『通知』1个医械产品通过优先审批！

13家械企被飞检

根据国家食品药品监督管理总局《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（2016年第112号，以下简称《公告》）部署，国家食品药品监督管理总局组织对13家医疗器械经营企业进行飞行检查

具体内容如下：『监管』13家械企被飞检！

89款药械组合产品属性界定结果汇总

为引导申请人合理申报，现将总局2009年以来的药械组合产品属性界定结果予以公告。其中，形成界定意见的有85件，获得批准上市的有4件。

具体内容如下：『重磅』89款药械组合产品属性界定结果汇总！

1月，浙江省第一类医械产品备案67个

2017年1月，浙江省内各市食品药品监督管理局共备案第一类医疗器械产品67个，其中有源类2个，无源类42个，体外诊断试剂23个。按照备案人所在辖区分析，杭州市32个，宁波市15个，绍兴市8个，温州市4个，台州市3个，衢州市3个，湖州市2个

具体内容如下：『通知』1月，浙江省第一类医械产品备案67个！

又一批医疗器械抽检不合格名单

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对移动式C形臂X射线机、电针治疗仪等6个品种47台的产品进行了质量监督抽检。

具体内容如下：『监管』总局出狠招！又一批医疗器械抽检不合格名单！

总局发布3个技术指导原则

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则》和《髋关节假体系统注册技术审查指导原则》

以及《结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。

具体内容如下：『重磅』总局发布3个技术指导原则！

20个医疗器械批准生产

国家食品药品监督管理局今天发布20个准产批件

具体内容如下：『CFDA』20个医疗器械批准生产！

关于印发对税务等领域信用A级食品药品生产经营者实施联合激励措施

为贯彻落实《国务院关于建立完善守信联合激励和失信联合惩戒制度加快推进社会诚信建设的指导意见》（国发〔2016〕33号）和《食品药品监管总局关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》（食药监稽〔2015〕258号）等有关要求，做好联合激励工作，现印发《关于对税务等领域信用A级食品药品生产经营者实施联合激励的措施》。请各单位各部门抓好落实，确保食品药品安全信用体系建设工作取得实效。

具体内容如下：『重磅』CFDA发布5大激励措施！企业可享受审批“绿色通道”！

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