来源：中国医疗器械  整理：沉默君

”医疗器械创新“这一词在医械圈已经说的嘴皮子都破了，关键是如何创新？

目前,我国在医疗器械的创新方向上主要瞄向仿制。但是,仿制肯定不能实现利益的最大化。

必须要建立自主创新的体制机制设计,改变相关政策环境,使自主创新产品有足够的利益回报,解决自主创新动力不足的问题。

人大代表陆春云认为：促进自主创新医疗器械产品发展,可从两个方面入手：

一、将创新医疗器械产品研发列为国务院的重大专项

新药研发已在多年前列为国务院的重大专项,极大地推进了药品产业的发展。

国际上医疗器械发展速度比药品快,若创新医疗器械产品研发列为国务院的重大专项,必将推动我国医疗器械发展,并在国际上占有一席之地。

二、价格、招标和进入医院方面制定相应的政策和规定,促进创新医疗器械占领国内市场

建立一条市场准入阶段的绿色通道,创新产品享受随时准入的备案制度。

同时在产品的应用阶段也要建立一条绿色通道:在公立医院、政策扶持医院,用政策调控的手段,使创新产品能够顺利使用,并在医保等环节中能给予特别的政策。

其实，医疗器械创新的本质还是核心技术的创新，但目前我国医械的核心技术大多数还是以国外为主。若无法突破，但靠政策还是无法弥补与国外的差距。未来对于国产医械，又是一个巨大挑战。

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