宫颈癌疫苗你了解多少

来源：中国水运网

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　　□ 本报综合

　　编者按：宫颈癌作为继乳腺癌之后的女性第二大“癌症杀手”，是目前能够知道引发原因的癌症之一，也是迄今为止唯一可以通过疫苗预防的癌症。有数据显示，女性一生中发生宫颈癌的几率在128分之一。著名歌星梅艳芳就是因宫颈癌而殒命，如果早发现完全能避免。宫颈癌的主要病因是一种叫人乳头状瘤病毒(简称为HPV)的病毒，99%的宫颈癌都跟HPV感染相关，如今，HPV疫苗已经在多个国家上市，通过注射产生抗体，以避免HPV的感染，借此来减少宫颈癌的发生率。但在中国内地，除了少数几批接受疫苗试验的志愿者，其他人要接种宫颈癌疫苗，只能前往香港或其他国家、地区。

　　记者在某论坛看到，一位妈妈带着14岁的女儿去香港接种宫颈癌疫苗引发了很多人的争议，像这样的妈妈不占少数，在大中型城市里，妈妈带着十几岁女儿去医院看月经不调时，顺便咨询女儿有没有必要打宫颈癌疫苗的已经屡见不鲜，一时间，“接种宫颈癌疫苗”成了女性关注的热词。

　　据了解，2006年美国生产的宫颈癌疫苗在美国获批上市后，至今已在欧盟、澳大利亚等100多个经济发达的国家和地区获得批准。 2009年，世界卫生组织首次就宫颈癌疫苗发布立场文件，建议具备条件的国家引入宫颈癌疫苗常规接种计划，如今，宫颈癌疫苗已在100多个国家和地区使用，包括中国的香港、澳门和台湾，但在中国内地，宫颈癌疫苗目前还处在临床实验阶段，暂未获批。

　　“第一次”之前接种最理想

　　专家指出，宫颈癌疫苗的最佳接种时间是在女性有第一次性行为之前，接种的年纪越年轻，抗体越高，一旦有了性经验，就意味着可能已接触过HPV病毒，甚至受到了感染，再打疫苗的话，保护效果就没有那么理想。疫苗虽有上述局限，仍不失为降低感染风险的积极预防手段。

　　因宫颈癌疫苗是阻挡HPV16和18型病毒的第一道屏障，在女性接触HPV病毒前发挥效用，而HPV的传播途径主要是性接触及性行为，因此9-15岁没有性生活的女性注射疫苗最为理想，有性生活且不超过45岁的女性也可以注射这类疫苗。

　　有关研究显示，未感染女性在接种疫苗后，HPV感染率可减少98%，宫颈上皮内瘤样病变发生率减少97%，宫颈腺原位癌发生率减少100%;对于新感染HPV的人群而言，接种疫苗获益率仅为22%，持续感染HPV人群的疫苗获益率仅为5%。研究还显示，对于曾有HPV感染史的人群，24岁—45岁女性接种疫苗获益率也仅为66%，与16岁—26岁女性(100%)相比明显降低。

　　HPV疫苗预防效果为70%

　　目前宫颈癌疫苗只能预防HPV病毒感染，并不能直接杀灭HPV病毒。可以引起宫颈癌的HPV病毒有100多种，目前打的疫苗，只是防止HPV病毒中的16、18、6、11等常见病毒，16、18这两种病毒最容易引起宫颈癌。据悉，宫颈癌疫苗共三剂，需在6个月内完成3次注射，但并不是打了这三针就能保一生不患宫颈癌。宫颈癌疫苗是一种预防性疫苗，它的预防效果为70%，而非100%，注射疫苗后的女性仍有机会接触到其他高危型病毒，患宫颈癌的风险仍然存在，而且随着注射时间的推延，疫苗抗体的效价也可能下降。不同宫颈癌疫苗的有效期不等，有的一针的有效期是5年，有的是6.3年。

　　虽然宫颈癌疫苗最近两年才在国内火起来，但它已经被超过100个国家临床使用了将近10年，在澳大利亚等发达国家也早已被纳入当地的免费医疗政策。专家表示，就疫苗本身的安全性来讲，大家无需太担心，但和注射其他疫苗一样，注射宫颈癌疫苗也有可能带来一些身体不适，稍加注意即可。疫苗的使用不分人群、不分人种，打疫苗前也不需要有前期的准备，到目前尚未发现有明显副作用。

　　接种后仍需定期筛查

　　宫颈癌是常见的妇科肿瘤，也是目前唯一一个病因比较明确的肿瘤，但并不是所有感染了HPV的女性都会得宫颈癌。60%—70%的女性一生中会感染HPV病毒，大部分女性感染后，会依靠自身免疫力，在6—12个月的时间内自动清除，但仍有15%的女性会出现持续感染的情况，就会成为宫颈癌的高危群体。从感染HPV到发展成宫颈癌，整个过程可能持续5—10年。

　　在宫颈癌早期，病人可能没有任何症状，所以有些女性对筛查很随意，不按规范来做，这也导致一些女性失去了早期诊断、早期治疗的机会，随着肿瘤的生长，瘤体继发感染、坏死导致分泌物增多，混杂血液并带异味，随着肿瘤的扩散病人则会出现下腹疼痛、腰痛等症状，最后一发不可收拾。

　　即使已接种疫苗，仍必须定期进行宫颈细胞检验，这才是预防宫颈癌的最佳方法。建议21岁以上只要有性生活的女性，根据经济条件，每1-3年做一次宫颈涂片细胞学检查，25岁以上的女性可以通过HPV检测做初筛。

　　男性同样可以接种

　　HPV它是一种病毒，男性女性都有可能感染上。女性感染后可能会发展为宫颈癌，而男性则是由病毒感染所致的肛门癌、阴茎癌及生殖器湿疣等疾病，所以男女都存在着风险。据了解，男性生殖器湿疣比宫颈癌发病率高出约30倍，并且湿疣极难根治。所以，男士注射HPV疫苗除了可预防自身生殖器湿疣，更可避免伴侣因感染HPV而患上癌症及湿疣的可能。截至目前越来越多的数据显示，肛门癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌及生殖器湿疣都与HPV病毒感染相关。

　　有国外研究指出，英国90%的肛门癌与HPV感染相关。男孩应同女孩一样接种人乳头瘤病毒HPV疫苗，以削减尖锐湿疣和恶性肿瘤的风险。其实自2008年9月开始，英国为12—13岁女孩免费接种HPV疫苗，随后又将免费接种年龄扩大至18岁。澳大利亚、美国、奥地利以及加拿大部分地区则均为男孩、女孩进行接种。同时，人乳头状瘤病毒是通过性生活传播。因此，性生活伴侣数量多的人，是感染HPV的高危人群。过早性生活也被认为是HPV感染的原因。

　　疫苗种类有

　　二价、四价和九价

　　当国内大部分人还不知道HPV疫苗存在的时候，国外的HPV疫苗已在更新换代，从二价、四价到九价，从自费到医保买单，从自愿接种到强制推广。目前全球上市了两种HPV疫苗，葛兰素史克的卉妍康和默沙东的加卫苗。分别于2006年和2008年上市。已经有超过160多个国家和地区上市，包括日本、我国香港等。

　　卉妍康，属于二价疫苗，针对HPV16型和18型感染引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变，只能用于女性。加卫苗，属于四价疫苗，针对HPV16型、18型、11型和6型感染引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变，男女性均可接种四价疫苗。

　　另外，默沙东新研发的新一代九价疫苗于2015年2月正式在美国上市。九价疫苗适用于9岁至26岁的女性和9岁至15岁的男性，以预防HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌，以及HPV6型和11型引起的生殖器疣，保护率提高了12%—19%，可预防89.4%相关疾病的发生。今年2月26日，美国免疫咨询委员会将最新的9价疫苗划入常规疫苗中，推荐13—26岁的女性以及13—21岁的男性进行接种。

　　疫苗在中国上市仍需时日

　　我国宫颈癌的发病率更是发达国家的6倍，且呈年轻化趋势。在我国每年约有15万新发宫颈癌病例，约占全球患者总数的三分之一，近8万妇女因此离世。在很多场合上，中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤研究所肿瘤流行病学研究室主任乔友林都毫不避讳地呼吁宫颈癌疫苗尽快在中国内地上市，因为中国女性HPV16型和HPV18型的感染率为84.5%，理论上说，疫苗对中国女性将更加有效。

　　按照我国现行规定，所有进口疫苗被批准在国内上市以前，必须在国内重新开展临床试验。疫苗临床试验结束后，由国家食品药品监督管理总局药品评审中心组织专家对其进行评审。符合规定者，发给《进口药品注册证》，准许进口。评审的时间根据药物的区别而不同，会持续1-5年不等。

　　然而在美国，对于被认为具有潜力给民众健康带来显著好处的产品，美国FDA可以优先审批。其他国家引进疫苗时会采纳美国FDA的审批结果，只做安全性和免疫性试验。根据两款疫苗的研究记录，2002年至2004年，默沙东即在亚洲地区进行临床试验，2004年至2005年，葛兰素史克在中国台湾地区进行临床试验，结果均显示安全有效，FDA结果证明疫苗有效，大部分国家均采纳了该结论，但中国大陆并不承认FDA的审批结果。

　　早在2006年，默沙东就开始准备中国内地的上市之路。2015年1月29日，默沙东在接受环球网记者邮件采访中指出，2013年将HPV疫苗加卫苗临床实验数据已交到了国家食品药品监督管理总局进行审批，目前正在等待其批准。

　　中国人民大学行政管理系副教授刘鹏认为，药品审评不仅要看国际标准和试验结果，还需要考虑到本国人种、用药习惯及对药品风险的承受程度等本土化因素，另一方面，疫苗属于高风险药品，其审评过程要比一般药品更加严格。同时，中国人口规模较大，即便是小风险概率的不良反应事件，也可能影响较多人。所以宫颈癌疫苗在我国上市之路仍漫长。

　　健康也要﹃量体裁衣﹄

　　□ 朱婧

　　随着生活水平的提高，现代女性对于自身健康的要求也越来越高，“未病先防，既病防变”的意识已经深入人心。虽然宫颈癌疫苗对9至45岁的女性都有很好的预防效果，不仅可以预防因HPV感染的宫颈癌、生殖器癌前病变及尖锐湿疣，还可以预防外阴和阴道癌。但不是所有人都适合接种HPV疫苗，首先，如本身已经感染了疫苗覆盖的类型，疫苗的效果大大折扣;其次，半年内要怀孕的女性最好不要注射疫苗，因为疫苗对孕妇的影响还不明确。

　　如今很多内地女性赴香港打宫颈癌疫苗，特别是珠三角地区的女性，有的甚至组团前往。小编认为有经济实力的女性专程到香港正规、有政府监管的医疗机构接种，安全性是可以保证的。由于宫颈癌疫苗要在6个月内分三次注射，最好提前规划好3次接种时间，每次接种后，在香港多留一天，以便出现不良反应时能及时就诊。有感冒、发烧者，对疫苗成分有过敏者不宜接种此类疫苗。亲历去香港接种疫苗的网友“小静”表示，去香港接种一次疫苗大约需要1500元人民币，加上三次的交通费，总成本需一万多元，昂贵的价格让很多人都望而却步。有关医生建议，个人可根据自身情况来判断是否需要赴香港接种疫苗，如决定赴港接种，最好先在内地做个宫颈刮片和HPV筛查，供香港医生参考，并电话预约接种时间。据了解，目前深圳有些民营医院也可以接种HPV疫苗，但其资质和注射哪种疫苗，在选择注射前需要了解清楚。

　　值得注意的是，接种了宫颈癌疫苗也并非一劳永逸。HPV病毒有100多种亚型，与宫颈癌相关高危亚型的有10余种，而疫苗针对的只是其中的某几种。如果人体感染了其他型的HPV病毒，同样有可能引发宫颈癌。所以，即便注射了宫颈癌疫苗，依然需要定期进行宫颈癌的TCT液基筛查。如欧美国家要求女性接种疫苗后，仍定期筛查，且筛查模式和频率，与没有接种者一样。而宫颈癌的发生有一个比较漫长的过程，没有注射宫颈癌疫苗的女性，只要按规定定期接受宫颈癌筛查，也能做到早期发现宫颈癌或癌前病变。